داروی جدید بیوتک برای درمان کودکان مبتلا به کرونا در پروتکل درمانی افزوده شد
پژوهشگران یکی از شرکت های دانش بنیان با تولید دارویی برای سرکوب کننده سیستم ایمنی آنرا در حوزه درمان کودکان مبتلا به کرونا مورد آزمایش قرار دادند که برمبنای نتایج مثبت کسب شده این دارو در پروتکل کشوری درمان کودکان و نوزادان مبتلا به کرونا قرار گرفته است.
به گزارش دانلود فایل به نقل از ایسنا، امیرحسین کارآگاه، مدیرعامل این شرکت دانش بنیان در زمینه دارویی در مراسم رونمایی از داروی آناکینرا، این دارو را نخستین داروی بیوتک کشور دانست که کلیه مراحل تحقیق، توسعه و تایید و تولید آن در کشور انجام شده است.
وی با اشاره به ارزش و کیفیت این داروی بیوتکنولوژی اظهار داشت: برای این امر چهار گروه شاهد داشتیم که یکی از آنها انجام آزمون های کنترل کیفی مقایسه ای با برند اصلی بود که برای این منظور با مؤسسات خارجی دراین زمینه ارتباط داشتیم و پس از سه ماه مطالعه و تحقیق به شبی سازی محصول رسیدیم.
کارآگاه افزود: آزمون کنترل کیفی در مقایسه با برند اصلی از دیگر شواهد کنترل کیفی بود که پروسه آن در آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو انجام شد و نتایج نشان داد داروی ایرانی مغایرتی با نمونه خارجی ندارد.
وی با اشاره به شاخص دیگر مطالعه این دارو اظهار داشت: در بخش پیش مطالعات بالینی که طی دوسال انجام شد، در صورتیکه طی این مدت از طرف وزارت بهداشت پروتکل جدید انجام این مطالعات ابلاغ شد؛ این دارو نخستین داروی داخلی است که برمبنای پروتکل جدید وزارتخانه مورد ارزیابی قرار گرفت و مورد تایید قرار گرفت.
مدیر عامل این شرکت دانش بنیان حوزه دارویی، با اعلان اینکه بیش از ۶۰ هزار سرنگ این دارو تولید شده، اظهار داشت: این دارو تولید نمی گردد، مگر این که کیفیت آن به اثبات رسیده باشد.
وی با اعلان اینکه بیش از ۶ تست حیوانی در مطالعات داروی آناکینرا انجام شده است، اضافه کرد: مطالعات پیش بالینی روی۱۳ هزار دوز به ۷۲ کودک زیر ۱۶ سال تزریق شد و اثربخشی و ایمنی نیز به اثبات رسید.
کارآگاه از انجام کارآزمایی های بالینی این دارو بر روی بیماران کرونائی بستری در بخش ICU بیمارستان امام حسین (ع) آگاهی داد و اظهار داشت: این مطالعه بر روی وو گروه دریافت کننده داروی آناکینرا و گروهی که این دارو را دریافت نکرده اند، انجام شد.
وی توضیح داد: افراد مورد مطالعه در این طرح دارای سطح اکسیژن خون پایین و شاخصهای التهابی بالایی بودند و نتایج این کارآزمایی ها نشان داد که ۶۵ درصد مدت زمان بستری افراد دریافت کننده این دارو کم شد، ضمن آنکه اکسیژن خون آنها پس از ۴۸ساعت، افزوده شد و این در حالی بود که ۵۰ درصد بیمارانی که این دارو را دریافت نکردند، جان خودرا از دست دادند.
بگفته مدیر عامل این شرکت دانش بنیان حوزه دارویی در گروهی که این داروی تزریقی تولید شده را دریافت نمودند، فوتی نداشتیم.
کارآگاه اشاره کرد: خروجی این مطالعه روی داروی آناکینرا منجر گردید که کمیته علمی کرونا چنین داروی ایرانی را در پروتکل کشوری کودکان و نوزادان مبتلا به کووید ۱۹ وارد کند.
موفقیت در صادرات در کنار مصرف داخل
وی با تاکید بر این که آناکینرا سه ماه با تاخیر رونمایی می شود و الان به تولید رسیده و در داروخانه ها موجود است، اظهار داشت: برنامه های صادراتی برای این دارو در پیش گرفته شده و برخی کشورها خواهان دریافت هستند.
کارآگاه با اشاره به کشورهایی که توانسته اند داروی ایرانی را وارد بازار خود کنند، اظهار داشت: تا حالا آناکینرا به اوکراین، ترکیه و فیلیپین صادر گردیده است و درصدد هستیم بوسیله کشور فیلیپین، این دارو را به کشورهای آسه آن (اتحادیه جنوب شرق آسیا) صادر نماییم.
مدیر عامل این شرکت افزود: همین طور ترکیه درخواست کرده که کل بازار دارویی خود درباره این دارو را از آناکینرای ایرانی تامین کند.
وی افزود: پارت دوم صادراتی ما به اوکراین در سپتامبر صادر خواهد شد.
کارآگاه با اعلان اینکه این دارو طی سه سال تحقیق و توسعه بتازگی وارد بازار شده است، اظهار داشت: با شرکتهای بیمه ای برای تحت پوشش قرار گرفتن این دارو صحبت هایی داشته ایم که هم اکنون بیمه نیروهای مسلح ۸۵ درصد هزینه های این دارو را تحت پوشش قرار داده است.
وی با تاکید بر این که خواهان این هستیم که بیمه تامین اجتماعی آناکینرا را تحت پوشش خود قرار دهد، اضافه کرد: قیمت این دارو ۶۰ درصد نمونه خارجی است که با تحت پوشش قرار گرفتن توسط شرکتهای بیمه ای می تواند از متحمل شدن بار هزینه درمان به خانواده ها بکاهد.
کاربردهای داروی جدید بیوتک
وی با اشاره به این که این دارو برای درمان بیماری خودایمنی آرتریت روماتوئید سیستمیک جوانان و نیز بیماریهای عفونی استفاده می شود، اضافه کرد: طول درمان آرتریت روماتوئید سیستمیک جوانان با این دارو ۲۴ هفته است که با نظر پزشک متخصص قابل تمدید است.
مدیرعامل این شرکت دانش بنیان با اشاره به این که داروی آناکینرا گواهی GMP را برای شروع پروسه تولید گرفتن کرده است، اشاره کرد: مطالعه بالینی این محصول که از منظر تعداد سرنگ تزریقی بالاترین میزان تزریق در مطالعات بالینی کشور را داراست، با موفقیت به انتها رسیده و از مرداد ماه سال جاری نیز وارد بازار ایران شده است.
کارآگاه اضافه کرد: اکنون این دارو در پروتکل کشوری درمان کودکان و نوزادان مبتلا به کرونا قرار گرفته است.
مدیرعامل این شرکت دانش بنیان با اشاره به حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی در راه اندازی خط تولید دارو، اظهار نمود: شرکت ما جهت خرید برخی از تجهیزات اصلی مورد نیاز خط تولید این محصول از تسهیلات صندوق نوآوری و شکوفایی بهره برده و بازپرداخت آنرا نیز آغاز نموده است.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب